沙利文《全球抗体药物行业发展蓝皮书》权威发布，赛业生物入选重点企业案例
抗体药物因靶向性强、作用机制明确，已成为肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗的核心品类，全球行业历经基础研究、临床转化到产业化，技术持续突破、产品不断迭代，从单克隆抗体主导阶段迈向分子更复杂、类型更多的阶段。在临床需求、技术创新与产品升级驱动下，全球抗体药物市场稳步增长，ADC、双特异性抗体等新兴品类快速崛起，成为行业增长引擎。中国抗体产业在政策扶持、技术完善、产业链升级与国际化推进下，综合竞争力持续提升，正深入融入全球生物药市场。
2026年3月26日，全球知名咨询公司弗若斯特沙利文重磅发布《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》，围绕全球及中国抗体行业的展现与未来趋势，进行全面解析，旨在为产业界、投资机构及科研人员提供参考与趋势判断依据。
作为抗体药物研发的核心技术与模型提供商，赛业生物凭借领先的AI驱动的全人源抗体开发技术和产品解决方案，被纳入蓝皮书重点企业案例，彰显了其在加速抗体药物创新研发领域的地位。
一、抗体药物概述
抗体药物是一类基于抗体分子结构的生物制剂，其作用是利用外源性抗体靶向疾病相关蛋白，通过特异性结合目标蛋白的结构域从而调节靶点蛋白及相关细胞的功能，发挥治疗作用。
抗体药物的特征，包括高特异性，通过识别特定表位，从而实现精准定位和作用；高亲和力，结合稳定牢固，增强疗效；低免疫原性，通过人源化设计大幅减少宿主免疫反应；长半衰期，依赖FcRn再循环机制维持稳定药物浓度，从而提高安全性和依从性。
此外，《蓝皮书》梳理了抗体药物的发 展历程与产业链结构，并对全球及中国的研发进展进行了全面分析。更多详细内容请参见完整报告。
二、全球创新驱动
全球抗体药物市场迈入高价值增长新阶段，放眼全球市场，2024年抗体市场规模已达2543亿美元；预计到2030年，这一数字将达到4579亿美元；未来，随着ADC、双抗等新兴品类的加速崛起，2035年全球市场规模有望进一步突破至6757亿美元。
在这一背景下，中国抗体药物市场也稳步迈入黄金期。2024年，中国抗体药物市场规模约为13,246亿元人民币，预计到2030年将增至39,640亿元，2035年达到83,000亿元。整体而言，高增长并非仅由适应症覆盖所带动，推动力还在于创新抗体的持续迭代所带来的治疗路径变化，以及单品种价值的提升。
一方面，单抗在肿瘤、自身免疫等主要适应症中已形成相对成熟的临床应用，在医保覆盖范围扩大与可及性改善的背景下，其增长更多体现在渗透率提升与用药人群扩容带来的稳态扩张。
另一方面，以双抗和ADC为代表的高技术门槛产品快速放量，也反映出市场增长动能正向结构升级倾斜：即在患者基数相对稳定的情况下，依托更明确的分层用药策略、更优得临床获益以及更高的技术与生产壁垒，推动单患者治疗价值上移，并加快商业化放量节奏。
双抗整体市场将从2024年的26亿元跃升至2030年的859亿元，2035年达到335亿元。其中特别是TCE类双抗增长显著，预计从2024年的7.5亿元迅速扩大至2030年的333亿元，2035年达到1,596亿元，期间均复合增长率达88.4%。
三、ADC的市场需求
ADC药物源于一个明确的临床需求：如何将足以杀死癌细胞的强效毒素安全地递送到肿瘤部位，同时避免其对正常组织的损伤。传统化疗药物因其缺乏靶向性、治疗窗狭窄而受限，而抗体药物虽靶向性强但直接杀伤能力有限。ADC技术正是为了将二者的优势结合，即利用抗体的高特异性作为“导航系统”，来精准递送小分子细胞毒素这一“高效弹头”。
近年，ADC药物领域不断创新，研发管线活跃，得益于ADC设计原则的不断演进：不仅追求优良药效动力学与高稳定性的“理想选择”，更引入了抗体工程、负载匹配及生物学优先等新型策略。基于此，ADC在靶点选择、抗体类型、有效载荷和连接子设计上呈现多样化组合，在肿瘤治疗中展现出显著临床效果。
四、中国抗体药物产业趋势
《蓝皮书》基于全球化布局、技术革新和产业链本土化，详细梳理了中国抗体药物产业的主要发展趋势。中国抗体药物市场交易活跃，对外合作需求持续提升。在这一浪潮中，中国药企通过积极的License-out策略成功出海，推动更多创新抗体资产进入国际市场，相关交易规模与数量持续增长。2024-2025年，中国抗体药物License-out数量由3起增至56起，增长逾十倍，总金额由7亿美金跃升至650亿美元。
与此同时，新技术也为抗体药物的开发带来重要机遇。AI技术通过辅助设计和生物学发现，显著提升研发效率和成功率，正逐步成为企业构建竞争力的关键；合成生物学通过多维度工程化重塑抗体的设计、生产与开发，为新型抗体的结构创新、功能增强与条件调控提供支撑，推动复杂抗体药物开发进程。
五、行业的未来
赛业生物将持续深耕全人源抗体技术，完善一站式研发服务体系，与全球研发伙伴携手，加速抗体药物从实验室到临床应用的转化进程，为全球健康事业贡献中国创新力量。